ज़ायडस लाइफसाइंसेज ने एक नियामक फाइलिंग में कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने 30 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम और 120 मिलीग्राम की ताकत में आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट एक्सटेंडेड-रिलीज़ का उत्पादन और बिक्री करने की अनुमति दी है।
ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड ने शुक्रवार को घोषणा की कि अमेरिकी स्वास्थ्य एजेंसी ने उसे अपने जेनेरिक आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट के उत्पादन और बिक्री के लिए अंतिम मंजूरी दे दी है, जिसका उद्देश्य विशिष्ट हृदय स्थितियों वाले रोगियों को सीने में दर्द से बचने में मदद करना है। ज़ायडस लाइफसाइंसेज ने एक नियामक फाइलिंग में कहा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने 30 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम और 120 मिलीग्राम की ताकत में आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट एक्सटेंडेड-रिलीज़ का उत्पादन और बिक्री करने की अनुमति दी है।
इसमें आगे कहा गया, “आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट का उपयोग कोरोनरी धमनी रोग, एक प्रकार की हृदय स्थिति, के रोगियों में सीने में दर्द (एनजाइना) को रोकने के लिए किया जाता है।” कंपनी के अनुसार, उत्पाद का उत्पादन अहमदाबाद विशेष आर्थिक क्षेत्र की फॉर्मूलेशन विनिर्माण सुविधा में किया जाएगा।
Zydus के अनुसार, जिसने दिसंबर 2023 से IQVIA आंकड़ों का उपयोग किया, अमेरिका में 30 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम और 120 मिलीग्राम की खुराक में आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट की वार्षिक बिक्री 47 मिलियन अमेरिकी डॉलर देखी गई।
